ಸುದ್ದಿ

PMTA ನಾನ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ

ಚೀನಾದಲ್ಲಿ PMTA ಗಾಗಿ ಮೊದಲ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಲ್ಲದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ವಶಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮುಖ್ಯ ತಯಾರಕರು ಯೋಜಿಸಿದ್ದಾರೆ

ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಸ್ಮೂರ್ ಅನಾಲಿಸಿಸ್ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ ("ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ" ಎಂದು ಮರುಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ) ಚೀನಾದ ಮೊದಲ PMTA ನಾನ್-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಗಾರರಿಗೆ ತಿಳಿದಿದೆ.ಪ್ರಸ್ತುತ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವು PMTA, ವಸ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ, HPHC ಗಳು, ಟಾಕ್ಸಿಕಾಲಜಿ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯೇತರ ವಸ್ತುಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯೇತರ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಚೀನಿಯರು ಇದು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆವಿದ್ಯುನ್ಮಾನ ಸಿಗರೇಟುಕಾರ್ಖಾನೆಯು PMTA ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಿದೆ.ಇದು FEELM ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪೂರ್ವ-ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬಹುದು, ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸಮಗ್ರವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಬಹುದು, PMTA ಅನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ರವಾನಿಸಲು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು. 

ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಇ ಸಿಗರೇಟ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಜಾಗತಿಕ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕೇಂದ್ರವಾಗಿದ್ದರೂ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಗ್ರಾಹಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಾಗಿದೆ.US 2021 ರಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟು ಸಾಗರೋತ್ತರ ಜಾಗತಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ 55% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪಾಲನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು 2022 ರಲ್ಲಿ 65% ಅನ್ನು ಮೀರುತ್ತದೆ (2022 E-ಸಿಗರೇಟ್ ಉದ್ಯಮ ರಫ್ತು ನೀಲಿ ಪುಸ್ತಕ).ಚೀನೀ ODM/OEM ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಬ್ರ್ಯಾಂಡೆಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮೊದಲು ವಿಶ್ವದಲ್ಲೇ ಅತ್ಯಂತ ಕಠಿಣವಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಪಾಸ್ ಮಾಡಬೇಕು. ಸುರಕ್ಷತೆ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಪ್ರದರ್ಶನವು ಚೀನೀ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ದೌರ್ಬಲ್ಯವಾಗಿದೆ. 

ಆದಾಗ್ಯೂ, 2017 ರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದಾಗಿನಿಂದ, ಸ್ಮೂರ್ ವಿಶ್ವದ ಪ್ರಮುಖ ಪರೀಕ್ಷಾ ಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಲೇಔಟ್ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದೆ ಮತ್ತು ಧ್ವನಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಪ್ರದರ್ಶನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತದೆ.ಪ್ರಸ್ತುತ, ಸ್ಮೂರ್ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರವು ಉದ್ಯಮದ ಮೊದಲ E&L ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದೆ, ಆವಿಯ ವಸ್ತುಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ. 

ಈ ವರ್ಷದ ಏಪ್ರಿಲ್‌ನಲ್ಲಿ, FEELM ನ ಗ್ರಾಹಕ NJOY ಅನ್ನು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು PMTA ನಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. FDA ಭಾವಿಸಿದ NJOY ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸಿಗರೇಟ್‌ಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ HPHC ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಮತ್ತು NJOY ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬಳಕೆದಾರರು ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಸಂಭಾವ್ಯ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪದಾರ್ಥಗಳಿಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮವಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಸಿಗರೆಟ್ಗಿಂತ ಹಾನಿ ಕಡಿತ.ಸ್ಮೂರ್ ತಯಾರಿಸಿದ ಲಾಜಿಕ್ ವೇಪ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, PMTA ಅನ್ನು ಸಹ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದವು.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಎಂಟು ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿವೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಹಲವು ಸ್ಮೂರ್‌ನಿಂದ ತಯಾರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ.FDA ಯ ವಿಮರ್ಶೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾದ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು Smoore ನ OEM ಉತ್ಪನ್ನಗಳು PMTA ಅನ್ನು ರವಾನಿಸಬಹುದು ಎಂಬ ಅಂಶವು OEM ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಅದರ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು FDA ಕನಿಷ್ಟ ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಇ ಸಿಗರೇಟ್ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಿಡಗಳು.


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜುಲೈ-28-2022